发布时间:2022-12-15 14:26:26
卵巢癌是女性生殖器常见的恶性肿瘤之一,发病率没有宫颈癌和乳腺癌等其他妇科肿瘤高,但是其死亡率却占各类妇科肿瘤首位,严重威胁女性的生命健康。卵巢癌早期一般没有明显症状,大部分卵巢癌患者确诊时就已经是晚期。目前靶向治疗在卵巢癌中应用广泛,取得了较大进展,有助于延长卵巢癌患者的生存期。
靶向治疗是在细胞分子水平上针对肿瘤中发生异常的分子或基因设计相应的治疗药物,药物进入体内会特异性地作用于该靶点,特效腰腿疼痛灵现在叫什么名使肿瘤细胞特异性死亡,不会影响肿瘤周围的正常组织细胞。
PIK3CA为致癌基因,在肿瘤细胞中,其激酶活性增强,能持续刺激下游AKT信号通路,使细胞不依赖生长因子增殖,增加细胞侵袭和转移能力,PIK3CA基因在肿瘤发生发展中起重要作用,是较好的干预治疗的靶点。
WX390为PI3K/mTOR双重抑制剂和特效腰腿疼痛灵成份一样的药,通过同时作用于PI3K和mTOR而起效的。其与单靶点抑制剂相比,剂量更小、效价更高、耐药性弱,安全性和治疗效果可能更好。目前WX390临床试验已通过国家药品监督管理总局和中心伦理委员会审核,现面向全国招募受试者,以下内容为详细介绍:
项目介绍
开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者有效性与安全性
适应症
PIK3CA基因突变的妇科肿瘤
项目用药
WX390
入选条件
1.年龄≥18岁的女性;
2.病理组织学和/或细胞学确认的卵巢透明细胞癌、或浆液性子宫内膜癌、或宫颈鳞癌/腺癌。
卵巢透明细胞癌:需要至少接受过一个疗程含铂类治疗方案且铂耐药复发或不能耐受铂类毒性的患者;
浆液性子宫内膜癌:晚期患者经常规手术和/或放疗,且化疗铂耐药或不能耐受铂类毒性;局部复发者经常规放疗或手术切除后/远处转移为孤立病灶局部治疗无效/远处广泛转移,需要化疗者;
宫颈癌:晚期患者,经常规治疗后且经铂类化疗方案治疗铂耐药者或不能耐受香港同仁 特效腰腿疼痛灵铂类毒性;局部复发患者,经治疗后再复发的患者;远处复发为多病灶或无法手术切除者;或远处复发可手术切除者术后的患者;
3.至少有一个可评估的肿瘤病灶(非淋巴结病灶,最长直径≥10mm;淋巴结病灶,短轴≥15mm),香港同仁特效腰腿疼痛灵胶囊价格且此病灶既往未接受放疗。
4.既往组织标本或新鲜组织标本检测证实PIK3CA基因突变。?
5.大致正常的器官功能;空腹血糖(FPG)
排除条件
1.明确诊断有脑转移性肿瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的受试者(脑转移稳定超3个月经研究者判断可以入组者除外)。
2.在首次试验药物给药前30天内或者5个药物半衰期(以时间更短的为准),接受过任何其他全身或腹腔化疗、内分泌治疗、抗血管生成治疗、免疫靶向治疗等抗肿瘤药物治疗。
3.1型糖尿病患者或不能控制的2型糖尿病患者(不能控制定义为FPG≥7.0 mmol/L,且HbA1c≥8%)。
研究中心
上海/湖南/北京/广东/辽宁/重庆市/陕西/河南/江西/四川/广东
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