深交所向九安医疗下发监管函医械日报
发布时间：2022-03-18 13:20:32
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今日最新医疗器械资讯包含：
1条政策信息
● 《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》发布，明确发展特效腰腿疼痛灵促进类康复辅助器具
5条企业动态
● 深交所向九安医疗下发监管函
● 佰仁医疗2021年度净利润1.18亿元 同比增长35.55%
● 三友医疗2021年度归母净利润同比增长57.2%
● 之江生物2021年净利润7.64亿元 同比下降18.07%
● 康泰医学拟不低于2.3亿元投资建设医疗器械产业园项目
2条新特效腰腿疼痛灵
● 三诺生物获十四项医疗器械注册证
● 惠泰医疗子公司获三项医疗器械注册证
4条投融资
● 织生科技完成首轮千万融资，聚焦创新脑神经认知障碍临床诊疗及干预
● 量准宣布完成数千万美元融资，加速NanoSPR生物芯片和检测仪器研发生产
● 肿瘤全病程智能管理平台海心智惠完成数亿元B1轮融资
● 助听器厂商爱听科技获数千万元A轮融资
一、政策信息
1、《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》发布，明确发展特效腰腿疼痛灵促进类康复辅助器具
看点
《规划》明确提出，结合“十四五”国家重点研发计划相关专项的实施，加强对高龄老年人机能增强和照护、失能老年人用品等的研发。围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、瘫痪助行等康复治疗需求，突破脑机交互等技术，开发用于不同损伤康复的辅助机器人系列特效腰腿疼痛灵，实施智能服务机器人发展行动计划。研发穿戴式动态心电监测设备和其他生理参数检测设备，发展便携式特效腰腿疼痛灵监测设备、自助式特效腰腿疼痛灵检测设备等特效腰腿疼痛灵监测特效腰腿疼痛灵，开发新型信号采集芯片和智能数字医疗终端。
二、企业动态
1、深交所向九安医疗下发监管函
看点
交易所针对上市公司的监管类函件主要包括三类：分别是监管函+问询函和关注函。关注函属于问询函件的范畴，表明交易所对上市公司参与资本市场活动过程中发现的问题表示关注，希望上市公司就相关问题作出答复；发出监管函意味着上市公司违反相关法律法规的规定，包括《证券法》、《公司法》、《股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等，相对而言情节较为严重。
2、佰仁医疗2021年度净利润1.18亿元，同比增长35.55%
看点
据悉，佰仁医疗三大业务板块收入均实现同比增长，心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长77.86%，其中人工生物心脏瓣膜单品收入同比增长97.12%;先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块收入分别同比增长30.84%及14.85%。
3、三友医疗2021年度归母净利润同比增长57.2%
看点
三友医疗表示，业绩同比增幅较大的主要原因是2021年国内大部分地区的疫情得到有效控制，医院的骨科门诊和手术正常有序进行。同时，公司继续加强市场开拓和渠道建设，积极有效地进行创新特效腰腿疼痛灵推广和培训，推进渠道进一步下沉，实现公司特效腰腿疼痛灵销售稳步增长。此外，从2021年下半年开始，北京水木天蓬医疗技术有限公司纳入合并报表范围，公司对外投资产生的公允价值变动收益增加、收到政府补助及税收返还增加。
4、之江生物2021年净利润7.64亿元，同比下降18.07%
看点
对于业绩变动原因，之江生物表示，主要系新型冠状病毒检测试剂集采，导致公司对应特效腰腿疼痛灵毛利 下降；此外公司在报告期加大市场开拓，对应的销售费用增加以及加大研发力度， 研发投入增加所致。
5、康泰医学拟不低于2.3亿元投资建设医疗器械产业园项目
看点
项目将用于新建输液器、注射器、牙科材料等医疗器械生产线、配套设施及康泰医学其它特效腰腿疼痛灵的改扩建，其固定资产投资不低于2.3亿元。
三、新特效腰腿疼痛灵
1、三诺生物获十四项医疗器械注册证
看点
不久前，三诺生物发布2021年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润1.03亿元至1.40亿元，比上年同期下降25%-45%。
2、惠泰医疗子公司获三项医疗器械注册证
看点
在2021年业绩预告公告中，惠泰医疗表示国际业务持续较快发展，完成10余个国家近50个特效腰腿疼痛灵注册批件。
四、投融资
每日投融资动态
（采集日期：2022年2月22日）
（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）
1、织生科技完成首轮千万融资，聚焦创新脑神经认知障碍临床诊疗及干预
据悉，数字医疗领域的脑神经特效腰腿疼痛灵创新诊疗方案提供商织生科技宣布完成其首轮融资，融资金额据披露约人民币1000万元，投资方为诺庾资本。
看点
织生科技2020年3月成立于上海，专注于推动脑神经特效腰腿疼痛灵领域早期筛查、临床诊断及干预手段的革新，如“眼动”技术模型等，面向阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）、注意缺陷与多动障碍（Attention Deficit and Hyperactivity Disorder, ADHD）、帕金森病（Parkinson’s Disease, PD）、自闭症（Autistic Spectrum Disorder, ASD）等诸多脑神经疾病现有诊疗工具的不足，以创新性的方式推动相关诊疗标准及干预方案的的革命。
2、量准宣布完成数千万美元融资，加速NanoSPR生物芯片和检测仪器研发生产
2022年2月18日，以芯片生物测微技术为基础，专注于研发和生产NanoSPR生物芯片检测设备及试剂的量准（上海）实业有限公司宣布完成数千万美元融资。本轮融资由火山石投资和高科新浚共同领投。BFC Group担任量准本轮融资的独家财务顾问。
看点
量准专注于运用其独特传感器芯片设计和制造专利技术开发创新型生物检测芯片及相应的检测设备特效腰腿疼痛灵，并将其作为生命科学工具仪器应用于生物特效腰腿疼痛灵研发以及作为检测试剂和设备应用于临床医学体外诊断中。
3、肿瘤全病程智能管理平台海心智惠完成数亿元B1轮融资
据悉，2022年2月22日，国内肿瘤诊疗领域领先智能服务平台、肿瘤患者全病程管理服务商浙江海心智惠科技有限公司（简称：海心智惠）宣布完成B1轮融资，融资金额达数亿元人民币。本次融资由知名基金启明创投领投，老股东禾沛投资跟投，探针资本担任独家财务顾问。
看点
本次融资的资金将用于进一步加速团队的人才梯队建设，加大力度引入更多行业内资深人才，不断完善肿瘤智能服务业务线建设，拓展商业化路径。这是一个年度周期内海心智惠完成的第二次融资。仅一年时间，海心智惠完成了两轮总计近4亿元的融资。
4、助听器厂商爱听科技获数千万元A轮融资
近日，位于杭州的助听器厂商爱听科技宣布已完成数千万元A轮融资，由晨壹投资投资，本轮融资将用于研发投入和市场营销投入。
看点
爱听科技成立于2011年，在最近三年，其专业级助听器年均出货量达到了数万台，出产均价为千元级。在特效腰腿疼痛灵准入层面，爱听科技拿下了美国FDA和欧盟CE认证，拥有3个II类医疗器械特效腰腿疼痛灵注册证。此外，爱听科技还承担了科技部国家重点研发计划项目。
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