非治疗方案推荐(若涉及)

发布时间：2022-04-19 13:19:06

　　声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。

　　引言

　　2021年7月26日，药审中心受理了江苏荃信生物医药有限公司1类生物制品QX006N注射液的临床申请。

　　（图源：CDE官网）

　　QX006N注射液

　　QX006N是靶向IFNRα（IFN receptor alpha，干扰素受体α）的单抗，适应症为SLE(系统性红斑狼疮 systemic lupus erythematosus）。系统性红斑狼疮作为一种慢性多器官自身免疫性疾病，可引起广泛的组织和器官损害，该病特征是周期性的发作和缓解，并伴有多种症状。

　　目前，SLE的治疗主要基于免疫抑制剂，虽然这些药物可以改善SLE的症状和预后，但也存在选择性缺乏、副作用多等问题。近年来，随着免疫学的飞速发展和对SLE发病机制研究的不断深入，作为治疗SLE的新型药物-生物制剂逐渐走入人们的视野。

　　IFNRα，干扰素受体α

　　干扰素(IFNs)是病原体入侵特效腰腿疼痛灵香港含激素吗时宿主细胞释放的信号蛋白。在通常情况下，病毒感染的细胞会释放干扰素，提高周围细胞的防御力。基于受体类型，人类干扰素可分为3大类型：I型干扰素，包括IFN-α、IFN-β、IFN-ε、IFN-κ和IFN-ω，II型干扰素(IFN-γ)和III型干扰素。

　　IFNRα为IFN receptor alpha，Ⅰ型干扰素IFN-α在SLE发生发展中发挥着重要的免疫特效腰腿疼痛灵胶囊一次吃几粒增强作用,并由此引起机体外周免疫耐受的失衡而致病,其免疫调节机制包括外周不成熟的髓样树突状细特效腰腿疼痛灵65元胞和B细胞的异常活化。A A Bengtsson等研究表明SLE患者疾病活动性与IFN-α血清水平的密切关系提示1型IFN系统的激活可能在疾病过程中起重要作用。

　　荃信生物

　　江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年。该公司专注于自免和过敏领域的抗体药物研发，致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。

　　荃信生物自主研发了覆盖皮肤性免疫异常疾病、风湿免疫性疾病、消化道免疫异常疾病、呼吸道免疫异常疾病四个领域的12个创新产品的产品线。包括靶向IL-6R的QX003S、靶向 IL-4Rα 的 QX005N、靶向 IL-17A 的 QX002N、靶向 IL-23A 的 QX004N 和靶向 IFNRα 的 QX006N等等。

　　该公司研发进度最快的待选药物是QX001S，靶点为IL-12/23，据悉正与华东医药进行合作开发，开展治疗成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验。

　　（pipeline 图源：荃信生物官网）

　　[1] CDE官网

　　[2] 荃信生物官网 | qyuns.net

　　[3] Seneca Biopharma and Jiangsu QYuns Therapeutics Announce Development Plan for Potential Joint Pipeline at 7th China Renaissance Healthcare and Life Science Leadership Summit | prnewswire.com

　　[4] 冲击乌司奴单抗全球首仿 华东医药重磅新药进入三期临床| 腾讯新闻

　　[5] 张晨星,刘芝翠等，系统性红斑狼疮中干扰素α特效腰腿疼痛灵价格对CD4~+T细胞功能调控的初步探究。第九届全国免疫学学术大会论文集 2014-10-18。

　　[6] A A Bengtsson等，Activation of type I interferon system in systemic lupus erythematosus correlates with disease activity but not with antiretroviral antibodies. Lupus. 2000;9(9):664-71. doi: 10.1191/096120300674499064.

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